东软医疗乳腺CAD产品通过SFDA认证 

依靠自主创新再次打破垄断格局

[ 2008年1月30日,中国-沈阳] 2008年新年伊始，由东软医疗自主研发的乳腺CAD（计算机辅助检测系统）产品获得了SFDA（国家食品药品监督管理局）颁发的认证，该产品的研制成功标志着我国有能力研发、生产、销售更适合亚洲人特质、具有国际先进水平的CAD 产品。本次具有自主知识产权的乳腺CAD——MammoCAD2.0产品通过SFDA认证对于东软医疗来说，还仅仅是个刚刚开始。

乳腺计算机辅助检测系统，简称MammoCAD，能够进行全面的病灶自动检测，用于辅助医生甄别病灶，对提高乳腺癌的早期诊断具有重要的意义。近年来，CAD逐渐成为研究热点，而MammoCAD是国际上较成熟的产品，其厂商主要集中在美国、欧洲等少数国家，在国际国内市场已形成垄断之势。在中国市场上，其临床应用也有逐年上升的趋势。乳腺发生癌变多伴有钙化簇、团状肿块、腋窝淋巴结和星形肿块等一种或多种病变，这些病变在乳腺X线影像上表现出与正常组织不同的影像特征。根据这些影像特征，MammoCAD运用智能辅助技术识别可疑区域并提示医生，还可以根据医生需要，进行有选择性的检测，以减少医生漏诊情况的发生。其对医生的辅助作用主要表现在：1）为有经验的医生提供不知疲倦地查缺补漏帮助；2）提升初期医生的诊断质量，降低误诊和漏诊；3）为医生提供数据深度分析和随访研究的可能性。

东软医疗结合自身的软件技术优势，结合国际CAD这一领域的发展趋势，率先在国内进行了前瞻性的研究，其推出的MammoCAD是针对于亚洲市场的特殊需求。而国外成熟的CAD产品，大多是基于西方病理库开发的，病人特征库与亚洲人有很大差别，因此，用于亚洲市场其检测率会受到影响。东软医疗为了解决这一问题，选择了与亚洲最大乳腺癌防治基地天津肿瘤医院和治疗肿瘤的专业医院辽宁省肿瘤医院进行合作，研发出MammoCAD。东软医疗MammoCAD除具有世界同类产品的通用功能外，更具有独特的肿瘤淋巴转移检测功能——可有效的检测并标记数字乳腺X线图像上的可疑病变区域，对微钙化簇、肿块、淋巴结的检出率分别可达92.7%、86.0%、81.6%；假阳性率分别为0.19个/幅、0.36个/幅、0.10个/幅。对临床诊断具有辅助作用并在临床测试阶段得到医生的一致认可。同时，该产品还可以作为乳腺影像专用工作站使用，包括患者管理、影像浏览和报告输出三部分功能。具体是指用户可以导入并管理患者信息及其影像数据；可以浏览和调节符合DICOM3.0标准的数字乳腺影像；可以对图像进行增强操作，包括乳腺影像自动增强功能和可调曲线的交互式增强功能，使图像质量更加满足诊断的要求。据悉，东软医疗通过三年在CAD领域的技术研发和临床测试，研发项目包括乳腺CAD、泌尿CAD、心脏CAD、股骨CAD等系列产品。

乳腺癌是严重威胁女性健康的疾病，并且发病率增长很快。60年代，欧美国家平均每20名妇女就有一人患乳腺癌，而如今发展为每8名妇女就有一人患乳腺癌。我国妇女乳腺癌的发病率大大低于西方国家，但是来自卫生部信息统计中心的资料显示，我国乳腺癌发生率以每年３％的速率递增，死亡率增加了３８．４％，成为发生率和死亡率增长最快的癌症，已成为女性恶性肿瘤病中的第一杀手。作为主持并自主研发我国首个CAD项目的负责人，东软医疗副总裁兼医疗IT事业部总经理 康雁 博士说：“东软医疗乳腺CAD致力于帮助更多的中国人和亚洲人对乳腺疾病真正做到早期检查、早期诊断、早期治疗。智能辅助技术是医疗软件的核心技术，乳腺CAD是东软医疗一系列智能辅助软件走向市场的开端。东软医疗将依靠自身在软件和医疗设备领域的深厚积累和技术优势，使民族品牌在医疗信息化发展的道路上再创佳绩”。

下图为东软医疗乳腺CAD软件截图